新一代肾癌靶向治疗药物阿昔替尼带给了人们无数的惊喜,其适应证为既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌。阿昔替尼不仅能够抑制血管内皮生长因子(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3,还能够抑制酪氨酸激酶受体。通过与这些受体结合,阿昔替尼可以很好的抑制肿瘤血管生成,从而延缓肿瘤生长以及病情继续进展。
在全球开展的一项研究名为A4061032,这次研究是支持该产品在国外上市的关键III期研究,采用开放、随机、对照设计,在既往接受过一种全身一线治疗方案治疗失败的mRCC患者中来对比索拉菲尼以及阿昔替尼的安全性和疗效。
研究纳入578例患者,主要终点为无进展生存期(PFS),阿昔替尼组疾病进展或死亡的风险与对照药索拉非尼相比下降了35.8%(HR=0.665;p值<0.0001)。阿昔替尼组的中位PFS为6.7个月(95%CI:6.3,8.6),索拉非尼组的中位PFS为4.7个月(95%CI:4.6,5.6)。对于既往细胞因子治疗以及使用舒尼替尼治疗过的患者来说,阿昔替尼组均显示了PFS的改善。
碧康制药股份有限公司(Beacon, 简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药所生产的阿昔替尼是全球的首仿药,深受患者朋友们欢迎。规格为5mg*60片的阿昔替尼,售价仅为1550$ ,相比起来更适合长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324